1、河北二类医疗器械备案凭证办的流程:
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标准:
申请三类医疗器械许可证需要的资料:1、表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备产品信息;7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、其他证明材料流程:1、受理:申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料2、审查:行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日3、许可决定:收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后,食品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定,不予注册的,应当书面说明理由
2、河北二类医疗器械备案凭证办的价格:
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3、河北二类医疗器械备案凭证办的方法:
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4、河北二类医疗器械备案凭证办的条件:
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5、河北二类医疗器械备案凭证办的材料:
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6、河北二类医疗器械备案凭证办的机构:
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7、河北二类医疗器械备案凭证的服务范围:
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8、河北二类医疗器械备案凭证的后期维护:
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9、河北二类医疗器械备案凭证办的期限:
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10、河北二类医疗器械备案凭证的主体类别:
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11、河北二类医疗器械备案凭证的经营范围:
高压发生器,口腔溃疡,吸入镇痛装置,根管充填,医用,眼用固位器,组织用钳,手动测量,注射泵,光学定位,有源设备,撑开钳,注射泵,牵引钳,神经监护设备,筛制氧机,无源止血带,控制器,伽玛射线,生化免疫,
12、河北二类医疗器械备案凭证的其他问题
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13、石家庄鼎诺财务咨询有限公司分公司地址:
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