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▉企业动态
刚刚！又一IVD企业，IPO终止！
7月5日，深交所披露了关于终止对上海百英生物首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定。深交所于2023年6月29日依法受理了百英生物首次公开发行股票并在创业板上市的申请文件，并依法依规进行了审核。
3.3亿！万孚激励员工！单人最高2300万！
7月5日，万孚生物披露2024年限制性股票激励计划(草案)，公司本激励计划拟授予激励对象的限制性股票数量为1416万股（以当日股价，约合3.35亿元），约占本激励计划草案公告时公司股本总额47,177.1537万股的3.00%。其中，首次授予限制性股票1339万股，预留限制性股票77万股，授予价格(含预留授予)为12.82元/股。本激励计划首次授予的激励对象共计236人，有效期为自限制性股票授予登记完成之日起至所有限制性股票全部解除限售或回购完毕之日止，最长不超过60个月。此次股权激励总经理彭仲雄与副总经理赵亚平分别获100万股，按照最近一天万孚股票收盘价每股23.64元/股计算，总价值超过2300万！
惊！电生理龙头上半年净利同比大增827%
7月4日，国内电生理龙头微电生理发布2024年半年度业绩预告，预计2024年半年度实现营业收入1.95亿元到2.1亿元，与上年同期相比，将增加5,287.73万元到6,787.73万元，同比增加37.21%到47.76%。归属于母公司所有者的净利润为1,500.00万元到2,000.00万元，与上年同期215.54万相比，将增加人民币1,284.46万元到1,784.46万元，同比增加595.92%到827.89%。
290亿，凯雷或强势杀入这一领域
7月5日消息披露，私募股权公司凯雷集团（Carlyle）正在与百特国际（Baxter International）进行独家谈判，计划以超过40亿美元（约290亿人民币）的价格收购其肾脏护理部门Vantive。该知情人士称，双方在6月底进入了独家谈判，交易可能会在未来几周内宣布。
71亿！IVD诊断巨头收购！
QuestDiagnostics近日宣布，已经与OMERS达成最终协议，将以约13.5亿加元（折合人民币71.5亿）（含净债务）的价格收购其旗下加拿大社区实验室检测服务供应商LifeLabs。Quest将收购LifeLabs 100%的股权，并通过现金和债务为收购提供资金。公司预计该交易将产生约9.7亿加元的年收入，同时由于无形资产摊销和其他项目，对美国通用会计准则下的每股收益（EPS）略有摊薄，在交易完成后的前12个月，将增加调整后的每股收益。
明德生物获颁第八届武汉市市长质量奖
7月4日，第八届武汉市市长质量奖颁奖大会举行。明德生物荣耀上榜，成为本次获奖的八家单位之一。此次获奖，不仅是对明德生物在质量管理、技术创新及市场影响力等方面卓越表现的肯定，更是对全体明德人长期以来不懈努力的最高赞誉。
硕世生物董事长王国强获泰州医药高新区十大“创业人物”称号
7月1日，泰州市“强化科创引领、深化产创融合”现场会暨泰州医药高新区（高港区）高质量发展“挑大梁、勇争先”动员大会召开。会议表彰了医药高新区“十大创业人物”。硕世生物董事长兼总裁王国强荣获“十大创业人物”称号。
心脉医疗4.6亿元收购联营企业
近日，心脉医疗发布公告称，其全资子公司荷兰心脉拟使用自有资金6500万美元（折合人民币约4.6亿元）受让心脉医疗联营公司Optimum Medical Device Inc.（OMD） 72.37%股权，交易完成后，OMD将成为心脉医疗全资子公司。据了解，OMD除全资持有下属两家子公司，一家名为Lombard，主要从事主动脉腔内覆膜支架产品的研发、生产及销售，核心产品包括Aorfix腹主动脉覆膜支架系统及 Altura腹主动脉覆膜支架系统，另一家主要作为 Lombard 开拓德国市场的销售公司。
全球眼科巨头艾尔康宣布完成27.8亿元收购
近日，全球眼科巨头爱尔康宣布以高达 3.85 亿美元（人民币27.8亿元）收购 Belkin Vision，该公司是Eagle SLT激光器的制造商。该交易包括 8100 万美元的预付款、约 6500 万美元的现金支付，以及根据严格的销售里程碑支付的最高 3.85 亿美元的潜在付款。爱尔康收购的是 Belkin Vision 的直接选择性激光小梁成形术 (DSLT) 技术，以扩大其青光眼产品组合，提供一线治疗方案。Eagle是首款更是目前唯一一款非接触式激光器，以其自动化的操作、无创的治疗方式为广大患者带来前所未有的便利。DSLT 技术目前已获得欧盟和英国的批准，但尚未在美国上市。
7.6亿！全球百强械企麦瑞通开启最新收购
近日，全球领先的心脏及放射介入手术专用一次性器械制造商——麦瑞通医疗公司（Merit Medical Systems）宣布已与EndoGastric Solutions签署了资产购买协议。根据协议，麦瑞通为购入用于治疗胃食管反流病的EsophyX Z+ 设备支付了1.05亿美元（合约7.61亿人民币）的总现金对价。EndoGastric Solutions公司推出的EsophyX Z+是一种用于治疗胃食管反流病（GERD）的创新性医疗设备，旨在重建胃食管瓣膜 (GEFV) 并恢复其作为反流屏障的功能，在 TIF® （经口无创胃底折叠术）手术过程中用于创建 3 厘米、270° 食管胃底折叠术。
器械巨头贝朗医疗抛售骨生物制剂业务
近日，贝朗医疗宣布将骨生物制剂业务出售给全球再生医学领域的领导者——Octane。该交易旨在推动Octane在再生医学领域的领先地位，同时让贝朗医疗更加专注于以手术室创新外科解决方案为主的医疗器械领域。Octane拥有最先进的细胞治疗、脊柱植入物、医学成像和生物电技术。双方此前合作超过十年，致力于扩大活体组织骨科植入物的生产规模。贝朗骨生物制剂业务目前拥有两款产品：NOVOCART 3D和NOVOCART Inject。NOVOCART 3D是一种将含有软骨细胞的胶原基质支架植入缺损区域的植入物，而 NOVOCART Inject则是一种注射用的软骨细胞和 PEG-白蛋白-透明质酸水凝胶混合物。
中广核质子治疗装备制造基地通过竣工验收
近日，位于四川省绵阳市的中广核质子治疗装备制造基地正式通过竣工验收，为全球装机数量和治疗患者数量最多的国际领先质子治疗系统全面国产化奠定了坚实基础。质子治疗作为目前全球最尖端的肿瘤放射治疗技术之一，与传统放疗技术（光子，电子）相比，质子治疗可让射线粒子的能量集中在肿瘤位置突然释放，实现对肿瘤细胞的“定点爆破”，从而最大限度地降低对身体正常组织的伤害，达到更好的疗效和极小的副作用，尤其适宜于儿童癌症患者。
▉行业动态
4200万！签约
7月3日，重庆大学附属三峡医院召开2024年度科教创新大会。会上，医院与重庆微标科技股份有限公司签署“用于医疗用品的高通量RFID识别设备及管理系统”专利实施许可合同，转化合同金额达4200万元，实现科技成果转化新突破。
医疗设备开始集采！
7月1日，三亚卫健委发布了《三亚市2024年医疗设备集中采购项目采购意向公示》。公示显示，三亚市卫健委预计于2024年8月份，集中采购核磁共振等一批医疗设备，项目预算2.6亿元（暂估，以实际采购为准）。
2024全球独角兽企业500强发展报告发布
近日，2024独角兽企业500强大会在山东青岛举行，会上发布了《2024全球独角兽企业500强报告》。报告显示，2024全球独角兽企业500强总估值达30万亿元。中美独角兽企业500强数量占比从2020年的81.8%，下降至2024年的74.6%。其中，美国有206家，中国有167家。2024年中国新增独角兽企业32家。报告认为，2024年全球新增独角兽企业的数量大幅下降，由去年的227家降至51家。榜单显示，字节跳动、SpaceX、OpenAI位列榜单前三名。在全球独角兽企业的赛道分布上，金融科技、先进制造、企业服务和生活服务是主要集中领域，人工智能赛道的估值呈现暴增。
支付宝发布多模态医疗大模型，支持千亿级视觉识别
近日，在2024世界人工智能大会“可信大模型论坛”上，支付宝多模态医疗大模型正式亮相，成为国内首批多模态医疗大模型之一。基于蚂蚁百灵的多模态能力，该模型可实现直接理解并训练音频、视频、图、文等多模态数据，支持千亿级视觉识别。测试期间，对诊疗报告、医学药品、毛发状况等识别准确率达90%以上。支付宝还推出了与大模型配套的可信一体机与云解决方案，并与全国20家头部三甲医院、医疗管理机构，联合发起AI医疗共建计划，探索大模型创新应用。
▉产品信息
国产四价HPV疫苗上市申请获受理！
7月4日，国药集团旗下成都生物制品研究所四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗上市申请获得国家药监局受理，有望打破外企默沙东独享国内市场的局面。除了四价HPV疫苗，默沙东九价HPV疫苗也将很快迎来本土产品的竞争。
新产业两生化试剂下证
新产业7月5日晚间发布公告称，近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名称及注册分类分别为：游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法），Ⅱ类；镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法），Ⅱ类。截至目前，新产业已先后取得61项生化试剂《医疗器械注册证》（共91个注册证）。
全球首证！IVD企业检测试剂盒上市
嘉检医学自研并获得全球首证的线粒体病热点突变检测试剂盒，简单快捷，精准锁定线粒体病高频突变位点，让治疗更有针对性，有效改善患者预后。线粒体病是由核DNA或线粒体DNA突变导致线粒体功能障碍是最常见的遗传代谢病之一。线粒体病致死致残风险高。致病性线粒体DNA变异的人群携带率约为1/200，其中最常见的位点m.3243A>G的人群携带率为1/400。鉴于该位点的临床相关的危害性、常见性、早期诊断困难性，基因检测具有重大意义。
安图生物获得14项医疗器械注册证
近期，安图生物获河南省药品监督管理局颁发的抗nRNP/Sm抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗心磷脂抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等11项磁微粒化学发光自身抗体产品，以及维生素A/E校准品、维生素A/E质控品、大肠杆菌/志贺菌鉴别试剂盒（显色法）共14项医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求。
▉融资及上市信息
“第一股”，上市备案完成
近日，证监会官网披露，脑动极光医疗科技有限公司（以下简称：脑动极光）境外发行上市备案完成。今年3月，脑动极光更新递交港交所上市申请，中金公司及浦银国际为联席保荐人。这是中国首家将脑科学与先进的人工智能（「AI」）技术相结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。脑动极光是一家将脑科学与人工智能技术相结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司，产品管线涵盖由血管性疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预，目前已推进了八项适应症的商业化。去年8月，公司正式提交港股IPO申请，冲刺“中国数字疗法第一股”。
IVD企业完成过亿元战略融资
2024年7月5日，江苏鹍远生物科技股份有限公司（以下简称“鹍远生物”）宣布，公司已完成过亿元战略融资。本轮融资是由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资，充分彰显了业界对鹍远生物发展前景的高度认可和坚定信心。本轮融资将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位，并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。
鹍远生物完成过亿元战略投资
近日，江苏鹍远生物科技股份有限公司宣布完成过亿元战略融资，融资将为技术研发、注册生产和商业化落地提供资金支持。本轮融资由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资。鹍远生物于2014年成立，提供高发癌症的风险评估、早筛早检、用药指导及复发监测的全周期产品和服务，产品管线覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。公司的胰腺癌早检技术PDACatch获得美国FDA的突破性医疗器械认证，并已联合第三方检验机构在美国推出LDT服务。
诺合新生物完成逾千万元天使轮融资
近日，诺合新生物宣布获得了逾千万元天使轮融资，由三泽创投领投，红枫计划、柠乐集团跟投。本轮融资将用于扩充研发管线和扩建近1000平生产基地。诺合达是一家植物源重组蛋白表达技术研究与产品研发商。可根据表达蛋白的属性优选蛋白表达体系，可生产包括单克隆抗体、细胞生长因子、疫苗等，还可提供高质量的植物源诊断抗体，及为客户提供蛋白表达定制化服务，致力于打造生物医药原料、化妆品原料的高效能“绿叶工厂”，赋能人类健康事业。
慕恩生物完成3亿元C+轮融资
近日，慕恩（广州）生物科技有限公司宣布已完成3亿元C+轮融资，由国投聚力独家投资。本轮资金将主要用于推进公司更多生物创新产品的规模化生产和商业化落地，以及自有商业化微生物菌种库、元件库的扩充和生物制造技术平台的进一步完善。慕恩生物是一家专注于微生物发掘与生物制造的平台型生物技术公司，已搭建起从发现、筛选、改造到应用微生物的完整产业化技术体系，并建立了全球最大、生物多样性最高的微生物菌种库和基因元件库，对生物农业、生物医药、微生物蛋白等细分领域提供一流的生物基产品及其解决方案。
酶有科技完成天使轮融资
近日，上海酶有科技有限公司宣布完成天使轮融资，投资方为奇绩创坛、旦恩资本、线性资本。酶有科技成立于2022年，是一家专注于DNA合成仪研发的科技公司，主要从事酶法长片段DNA合成技术和酶法DNA片段拼接技术研发等业务，并将这些技术集成到高通量的酶法DNA合成仪中，大幅度降低DNA合成的成本，从而能高效实现大规模基因合成。同时，还为生物科技行业提供基因的大规模设计与合成服务。此次融资将用于进一步推动酶有科技的技术研发和市场拓展，以满足生物科技行业对高效、低成本的DNA合成技术需求。
▉政策动态
财政部下发54亿！用于艾滋、结核等重点传染病的检测与防治
7月2日，据财政部网站消息，财政部、国家卫生健康委、国家疾控局发布《关于下达2024年重大公共卫生服务补助资金预算的通知》。通知显示，本次下达重大公共卫生服务补助资金预算约54亿元，加上提前下达的约154亿元，共计下达资金约208亿元。根据财政部网站公布的《2024年重大公共卫生服务补助资金分配表》，今年重大公共卫生服务补助主要用于艾滋病、结核病、血吸虫病、包虫病的防治以及重点传染病及健康危害因素监测等，此外还包括精神卫生和慢性非传染性疾病的防治。
北京市启动2024年度医疗器械不良事件监测专项检查
近日，北京市药监局组织各分局、市药品不良反应监测中心、市器械审查中心相关检查员召开2024年医疗器械不良事件监测专项检查部署会，启动专项检查工作。会议总结通报了2023年北京市医疗器械不良事件专项检查情况，开展了医疗器械不良事件专项现场检查要点培训，对2024年检查工作进行了部署，要求各检查组要加强沟通配合，认真落实工作任务，对检查中发现并确认的风险信号及时开展分析研判并采取风险控制措施，进一步强化监测法律法规宣传，提高企业监测水平和监测意识，督促落实企业监测主体责任。
国家数据局：数字中国发展将进一步提质提速
近日，国家数据局正式发布《数字中国发展报告（2023年）》。报告总结2023年数字中国建设取得的重要进展，并展望数字中国发展前景。从2024年来看，报告指出，数字中国建设任务繁重艰巨，但是我国拥有全球规模最大的数字化应用场景、强大的数字基础设施和高素质的数字人才，数字中国发展将进一步提质提速。数字技术和数据要素深度耦合发展，成为拉动数字经济增长新的爆发点，数字经济和实体经济进一步深度融合，数字中国建设将与我国加快发展新质生产力同频共振、协同发力，成为推动质量变革、效率变革、动力变革的重要引擎。
2024年享受增值税加计抵减政策的先进制造业企业名单制定事项明确
近日，工业和信息化部办公厅、财政部办公厅、国家税务总局办公厅近日发布通知，明确2024年度享受增值税加计抵减政策的先进制造业企业名单制定工作有关事项。通知所称名单是指财政部、国家税务总局2023年第43号公告中提及的享受增值税加计抵减政策的先进制造业企业名单。三部门明确，对于已在《企业名单》中，且当前高新技术企业资格仍有效的企业，于2024年6月30日起暂停享受政策。拟继续申请进入2024年度名单的，可于2024年7月起的每月1日至10日提交申请，截止时间为2025年4月10日。
陕西发文进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购
日前，陕西省卫生健康委员会、陕西省财政厅等5部门近日联合发布通知，要求公立医疗机构使用财政性资金采购的货物、工程和服务必须纳入本单位预算管理，包括医疗机构的财政补助收入以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”，未纳入预算管理的项目一律不得实施采购。严禁以任何不合理理由拆分采购，化整为零规避招标。医疗机构的采购工作实行“谁采购、谁负责”原则，主要负责人是第一责任，对本单位采购工作承担主体责任，要明确部门职责，加强内部协调配合，确保各项采购制度规范执行。
来源：深交所、IVD资讯、医疗器械经销商联盟、万孚生、重庆大学附属三峡医院、医疗器械创新网、医学检验仪器试剂博览会CACLP、器械之家、国家财政部、中新社、新华网、亿欧、创新医疗器械网、北京药监局、创新医疗器械网、器械之家、国家数据局、界面、资界、新浪、工信部、IVD原料网、陕西卫健委、生物之家
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