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本公司提供南昌市各区县代办二类医疗器械许可证备案和三类医疗器械经营许可证服务。欢迎拨打网页电话来电咨询！
自2014年起，南昌市从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。目前办理二类医疗器械经营许可证可以自行前往地设区的市级食品药品监督管理部门提交材料，也可以由我们全程代办！
目前南昌市办理二类医疗器械许可证经营备案只能以公司执照为主体办理，个体公司户暂时不行。我们先要注册一个销售二类医疗器械的公司执照，然后再办理二类医疗器械许可证经营备案。
应该注意以下问题：
1、公司核名通过的概率比较低，创业者必须尽可能多想几个名字，一般工商核名的时候，要求提报5个名字，工商核名时按顺位核准，5个名字都不能通过的话，会被退回。目前，有一些起名字和核名字的网站，号称核名度，那是不实际的；因为工商核名的规则，系统是可以实现的；但工商核名是以核准当时时刻为准，在数据库中比对的，所以，无法保证核名度，只能初步了解一下近似度。
2.、医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
三、医疗器械公司注册，申请人必须注意防范：
1、不管是生产型还是销售型医疗器械企业，都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商住两用的房子。经营不同产品，办公场地面积和仓库面积要求也不一样。不做体外试剂的医疗器械公司，注册时仓库要求是：仓库面积内部实量不能小于40平方米。仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施，如要有排气扇等通风设备，有温度计等计量设备，有杀虫剂等防虫药物，有照明灯等设备等。
仓库必须按合格品区、不合格品区、进货区、退货区、分类区等划分并设置不同产品区域。
申报材料：
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、企业营业执照和组织机构代码复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份
证、学历、职称（职业）证明复印件；
4、企业经营地址、库房地址的平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5、其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等）。
6、变更/取消备案说明及其证明材料
二类医疗器械可不可以在淘宝销售呢？
可以的，不过还需要办理医疗器械网络销售备案。
