阅读量:0
GMP记录应真实、准确、完整,不得随意涂改,必要时应注明原因并签名。应使用耐久、不易擦掉的笔迹填写。
GMP记录的填写工具
1. 笔的选择
在GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)记录中,笔的选择是非常重要的,以下是一些关于选择笔的建议:
1.1 墨水类型
永久性墨水:推荐使用永久性墨水的笔,因为它们不易褪色,可以长时间保存记录。
不推荐使用的墨水类型:不推荐使用易褪色或易被水分、化学品等影响的墨水。
1.2 笔的类型
圆珠笔:圆珠笔是最常用的选择,因为它们书写流畅,不易渗墨或晕染。
钢笔:在某些情况下,可以使用钢笔,但需要确保墨水质量良好,不易褪色。
铅笔:通常不推荐使用铅笔,因为容易擦除或晕染,但在某些特殊情况下,如草图或初步记录,可以使用。
2. 记录的填写
在填写GMP记录时,需要注意以下事项:
2.1 字迹清晰
确保字迹清晰可辨,避免模糊或难以辨认的字迹。
使用规范的字体和大小,避免使用过于花哨或难以阅读的字体。
2.2 使用正确的语言
使用公司规定的语言进行记录,通常是英语或当地官方语言。
避免使用俚语或缩写,确保记录的准确性和一致性。
2.3 填写日期和时间
在记录中准确填写日期和时间,包括年、月、日、时、分。
遵循公司的日期和时间格式规定。
2.4 签名和确认
在记录完成后,进行签名和确认,以确保记录的真实性和责任性。
签名应清晰可辨,包括姓名和职位。
3. 表格示例
以下是一个简单的GMP记录表格示例:
日期 | 时间 | 操作步骤 | 操作人员 | 备注 |
2022/01/01 | 10:00 | A | 张三 | 无 |
2022/01/01 | 10:15 | B | 李四 | 需注意XX |
2022/01/01 | 10:30 | C | 王五 | 无 |
请注意,以上表格仅为示例,实际的GMP记录表格应根据公司的规定和要求进行设计和填写。