gmp记录填写基本要求

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作者
筋斗云
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GMP记录应真实、准确、完整,不得随意涂改,必要时应注明原因并签名。应使用耐久、不易擦掉的笔迹填写。

GMP记录的填写工具

gmp记录填写基本要求-图1

1. 笔的选择

在GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)记录中,笔的选择是非常重要的,以下是一些关于选择笔的建议:

1.1 墨水类型

永久性墨水:推荐使用永久性墨水的笔,因为它们不易褪色,可以长时间保存记录。

不推荐使用的墨水类型:不推荐使用易褪色或易被水分、化学品等影响的墨水。

1.2 笔的类型

圆珠笔:圆珠笔是最常用的选择,因为它们书写流畅,不易渗墨或晕染。

钢笔:在某些情况下,可以使用钢笔,但需要确保墨水质量良好,不易褪色。

铅笔:通常不推荐使用铅笔,因为容易擦除或晕染,但在某些特殊情况下,如草图或初步记录,可以使用。

2. 记录的填写

在填写GMP记录时,需要注意以下事项:

2.1 字迹清晰

确保字迹清晰可辨,避免模糊或难以辨认的字迹。

使用规范的字体和大小,避免使用过于花哨或难以阅读的字体。

2.2 使用正确的语言

使用公司规定的语言进行记录,通常是英语或当地官方语言。

避免使用俚语或缩写,确保记录的准确性和一致性。

2.3 填写日期和时间

在记录中准确填写日期和时间,包括年、月、日、时、分。

遵循公司的日期和时间格式规定。

2.4 签名和确认

在记录完成后,进行签名和确认,以确保记录的真实性和责任性。

签名应清晰可辨,包括姓名和职位。

3. 表格示例

以下是一个简单的GMP记录表格示例:

日期 时间 操作步骤 操作人员 备注
2022/01/01 10:00 A 张三
2022/01/01 10:15 B 李四 需注意XX
2022/01/01 10:30 C 王五

请注意,以上表格仅为示例,实际的GMP记录表格应根据公司的规定和要求进行设计和填写。

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